药品经营许可证办理流程及所需手续详解
药品经营许可证是从事药品经营活动的法定凭证。为确保药品经营安全，我国对药品经营企业实行严格的市场准入制度。本文将为您详细介绍药品经营许可证的办理流程及所需手续。
一、药品经营许可证办理主体
1. 开办药品批发企业：向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。
2. 开办药品零售企业：向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出申请。
二、药品经营许可证办理流程
1. 申办人向拟办企业所在地的食品药品监督管理部门提出筹建申请。
2. 申办人需提交相关材料，包括：
（1）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明、个人简历；
（2）执业药师执业证书；
（3）拟经营药品的范围；
（4）拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
3. 食品药品监督管理部门对申办材料进行审核，符合条件的，颁发《药品经营许可证》。
4. 取得《药品经营许可证》后，方可从事药品经营活动。
三、药品经营许可证申领条件
1. 符合《药品管理法》第14条规定。
2. 具备与经营规模相适应的注册资本。
3. 拥有符合药品储存要求的营业场所、设备、仓储设施。
4. 具备相应的质量管理组织机构、人员及质量管理水平。
5. 符合国家规定的其他条件。
四、办理药品经营许可证所需手续
1. 提交《食品药品经营许可证》核发申请书。
2. 提供申报材料卷内目录。
3. 提交拟办企业注册地址（即营业场所）地理位置平面图、室内布置平面图。
4. 提供拟办企业营业场所、仓库主要设施设备表。
5. 提交拟办企业从业人员基本情况表。
6. 提供拟办企业质量管理组织机构图。
7. 提供拟办企业质量管理机构职能框图。
8. 提交拟办企业法定代表人（或者企业负责人）简历表。
9. 提供拟办企业法定代表人（或者企业负责人）聘用关系证明材料（连锁提供）、学历证明、执业药师资格证书等复印件及原件。
10. 提交拟办企业质量负责人简历表。
11. 提供拟办企业质量负责人聘用关系证明材料、聘书、学历证明、专业技术资格证书等复印件及原件。
12. 提供从事质量管理、验收、采购等岗位人员身份资料明、学历证明或专业技术职称复印件及原件。
13. 提交营业员身份资料明、学历证明复印件及原件。
总结：
办理药品经营许可证需严格遵循相关法律法规，从提出申请、提交材料到审核发证，均需按照规定程序进行。申办人应提前了解相关政策法规，准备齐全相关材料，以确保许可证办理的顺利进行。同时，药品经营企业在取得许可证后，还需严格遵守药品管理法规，确保人民群众用药安全。
