应有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;应有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;应拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
具备专业的医疗器械销售人员,并为其提供相应的培训和教育。持有医疗器械产品的注册证书或者备案证明文件。具备完整、真实的相关经营记录和档案。
您好,办理二类医疗器械经营许可证需要以下资质:具备合法经营资格:申请人需要是一个合法注册的企业,具备合法的经营资格,如公司营业执照等。
办理对象:具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业;持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。
开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。
二类医疗器械经营许可证是经营必备的证件之一,具体办理条件如下:有与其说经营规模和范围相匹配的质量管理机构或专职质量管理人员。质量管理人员应具备国家认可的相关专业资格或技术职称。
淘宝卖医疗器械需要的资质是医疗器械经营许可证、企业资质、产品注册证或备案、医疗器械质量管理体系认证、医疗器械经营人员持证上岗。
经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
二类医疗器械网络备案,网上销售。营业执照、开户许可证。公司的经营范围:口罩销售或者二类医疗器械的销售。做货物进出口,要办理进出口经营权。出口国外还需要办理外币账户。
可以。淘宝的医疗器械产品的页面上有《医疗器械经营许可证》《二类医疗器械经营备案凭证》《医疗器械产品注册证书》《一类医疗器械产品备案证》等相关资质就行了。
淘宝售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。二类医疗备案,合法卖口罩。
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